L'autorisation de mise sur le marché d'une version en comprimé du Wegovy a été accordée par l'agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Il s'agit du premier médicament de cette classe thérapeutique sous forme orale à obtenir un tel avis favorable dans le pays.
Le laboratoire danois Novo Nordisk, à l'origine de ce traitement, souligne que la prise unique quotidienne pourrait représenter un avantage pratique pour les patients, en comparaison des injections hebdomadaires actuellement prescrites. Contrairement à la version injectable, les comprimés ne nécessitent pas de conservation au réfrigérateur.
Ce nouveau médicament ne sera toutefois pas immédiatement pris en charge par le système de santé public britannique (NHS). L'organisme chargé d'évaluer l'opportunité d'une telle recommandation, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), a indiqué que Novo Nordisk ne l'avait pas encore saisi à ce sujet, mais qu'un dialogue actif était en cours avec l'entreprise.
Certaines pharmacies de ville et en ligne prévoient d'ores et déjà d'intégrer ce comprimé à leurs services de prescription médicale.
Posologie et transition depuis l'injection
Selon les indications de la MHRA, le traitement doit débuter par une dose de 1,5 mg une fois par jour, puis être augmenté progressivement à 4 mg, 9 mg et enfin 25 mg, avec un palier d'au moins un mois à chaque niveau de dosage. Pour les patients déjà traités par injection hebdomadaire de 2,4 mg de sémaglutide en circuit privé, un passage direct à la dose de 25 mg en comprimé quotidien est possible. Les comprimés doivent être pris à jeun.
Disponibilité et coût
Le prix des comprimés de Wegovy au Royaume-Uni n'a pas encore été communiqué. À titre indicatif, lors de leur lancement aux États-Unis, le laboratoire avait fixé le tarif de la dose initiale de 1,5 mg à 149 dollars par mois, soit environ 110 livres sterling.
Mécanisme d'action et efficacité
À l'instar de sa forme injectable, le comprimé contient du sémaglutide, une molécule qui imite l'action d'une hormone naturelle, le GLP-1, en supprimant l'appétit et en ralentissant la digestion, ce qui procure une sensation de satiété et de moindre faim. Les essais cliniques ont démontré la sécurité et l'efficacité du produit. Il faut toutefois compter plusieurs mois pour obtenir les bénéfices escomptés, et une reprise de poids est possible à l'arrêt du traitement.
Réactions et recommandations
Le président de l'Association nationale des pharmacies, Olivier Picard, a qualifié cette autorisation de « significative », estimant qu'elle pourrait bénéficier aux patients qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas recourir à la version injectable. Il a également suggéré qu'à long terme, cette forme orale pourrait contribuer à réduire le coût du traitement. « Les pharmacies attendent des informations supplémentaires sur le calendrier de mise à disposition de ce traitement pour les patients », a-t-il ajouté.
Les autorités sanitaires rappellent que les médicaments à base de GLP-1 ne sont pas destinés à une perte de poids rapide ou à des fins esthétiques, et déconseillent vivement leur usage comme solution de dernier recours avant l'été. Comme tout médicament, des effets secondaires peuvent survenir, parmi lesquels des nausées, diarrhées, constipation ou vomissements.
Contexte
Environ un tiers des adultes britanniques, soit plus de 16 millions de personnes, souffrent d'obésité. Les comprimés de Wegovy sont déjà commercialisés aux États-Unis. D'autres groupes pharmaceutiques ont déjà mis au point ou travaillent sur des traitements concurrents.
