La polémique autour de l'assouplissement des règles concernant les peptides injectables s'intensifie. Le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a ajouté neuf nouveaux membres au comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) chargé de se prononcer sur l'élargissement de l'accès à douze peptides populaires mais non éprouvés. Selon des informations publiées lundi, la quasi-totalité de ces nouveaux venus font activement la promotion de l'utilisation des peptides ou entretiennent des liens financiers avec des cliniques de bien-être qui proposent ces traitements. Le comité compte désormais treize membres, ce qui donne aux nouveaux entrants la capacité de peser lourdement sur les décisions à venir.
Des documents préparatoires accablants Parallèlement à cette nomination, la FDA a diffusé les documents préparatoires pour les réunions du comité, prévues les 23 et 24 juillet. Dans ces documents, les scientifiques de l'agence réaffirment leur position : il n'existe pas suffisamment de preuves d'innocuité et d'efficacité pour justifier un assouplissement des restrictions sur ces peptides. En 2023, l'agence avait déjà classé ces substances comme présentant des risques potentiels pour la sécurité, en l'absence d'études cliniques solides.
Un calendrier chargé pour le comité La première journée de réunion sera consacrée à l'examen des peptides BPC-157 (pour la colite ulcéreuse), KPV (cicatrisation et inflammation), TB-500 (cicatrisation) et MOs-C (obésité et ostéoporose). Le second jour, les discussions porteront sur l'émideltide (sevrage des opioïdes, insomnie chronique et narcolepsie), le semax (ischémie cérébrale, migraine et névralgie du trijumeau) et l'épitalon (insomnie). Une réunion supplémentaire est prévue avant la fin de février 2027 pour examiner cinq autres peptides.
Ces débats visent à déterminer si ces peptides peuvent être fabriqués par les pharmacies de préparation, qui produisent des médicaments spécialisés. Actuellement, la FDA interdit aux pharmacies de compounding de fabriquer les peptides en question.
La position controversée de Kennedy Robert F. Kennedy Jr., connu pour ses positions antivaccins, s'est déclaré à plusieurs reprises « grand fan » de ces peptides et a promis de « mettre fin à la répression agressive » de la FDA à leur encontre. Ses détracteurs, notamment au sein de la communauté scientifique, estiment que ces substances manquent de données rigoureuses sur leur sécurité et leur efficacité, et qu'un assouplissement prématuré exposerait les patients à des risques inutiles.
Le comité consultatif de la FDA, dont la composition est désormais largement favorable aux peptides, devrait rendre ses recommandations à l'issue des réunions de juillet. Il reviendra ensuite à l'agence de décider si elle modifie sa réglementation.
